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關于軟包裝材料的氣體阻隔性能透氣性檢測

2022/2/14 17:00:48 來源:

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對于藥品包裝,包裝材料能對藥品的質量、有效期、包裝形式、銷售、成本等起重要作用。一般的藥品生產,無論是片劑、顆粒劑、注射劑、液劑、散劑、還是軟膏等,都處于量少品種多的狀況,而且從藥品出廠直到到達病人手中要經過比較復雜的途徑。藥品包裝材料應具有穩(wěn)定性、阻隔性能、結構性能和良好的加工性??諝庵袑λ幤酚绊懘蟮囊獢笛鯕猓鯕饪墒乖S多藥品,如維生素C、A、D和****上腺素,苯酚等氧化變質從而使它們的主要成分含量下降、療效減弱或無效。

盡管許多藥品帶有保護膜,但是藥品包裝的阻氣性仍是至關重要的。目前用于包裝的塑料仍采用世界上的六大通用塑料:PE、PP、PS、PVC、PA、PC,國內的藥品包裝多用其中的PE、PVC、PP、以及聚酯。藥用包裝材料除滿足包裝材料的一般性能外,還要滿足安全性和適用性等特殊要求,例如藥用泡罩包裝材料包括藥用鋁箔、塑料硬片、熱封涂料等材料,其中藥用鋁箔以硬質工業(yè)用純鋁為基材,具有無害、不滲透、阻熱、防潮、阻光、可高溫滅菌等優(yōu)點。因為藥品對潮、濕、光透非常敏感,故要求所用的泡罩材料對水、光、汽等有高阻隔性,多選用PVC、PVDC、或復合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。

2.透氣性測試方法

從測試原理上分,透氣性測試方法有壓差法和通過電量分析傳感器法兩類,目前廣泛采用壓差法測試薄膜透氣性。

2.1壓差法的測定原理

用待測薄膜測試腔隔成兩個單獨的空間,向其中一側(高壓室)充入測試氣體,在試樣兩側形成一定的壓差,高壓室的氣體透過薄膜滲透到低壓室,通過測量低壓室的壓力或體積變化就可以得出氣體的滲透率。GB/T1038—2000就是采用了壓差法。國際上現(xiàn)有的壓差法薄膜透氣性測試標準有ASTMDl434—1998,ISO15105—1,ISO2556:2001等。

壓差法透氣儀的測試范圍寬,使用簡單,可以進行多種氣體的測試,試驗成本低,設備價格一般比電量分析傳感器法低。

濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的GPT-203 壓差法氣體滲透儀,基于壓差法的測試原理,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體透過量和氣體透過系數的測定。

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