藥物包裝材料的密封性是影響藥品質(zhì)量至關(guān)重要的一項物理性監(jiān)測指標(biāo)。為更好的保證藥品包裝安全，除了在包裝設(shè)計上要別出心裁，在生產(chǎn)過程中也要嚴(yán)格把關(guān)，其中藥品包裝檢測便是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。為了更好保障藥品質(zhì)量，藥品包裝企業(yè)檢測藥品包裝的密封性成為必要。

所謂密封性，是指包裝袋避免其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特征，在藥品包裝袋的生產(chǎn)過程中，因為生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多，可能會產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成內(nèi)外連通的小孔或強度薄弱點。所以如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試。

濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

測試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：

1．YY/T 0681.18-2020:《無菌器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》

2．ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法