藥用玻璃包裝容器的標(biāo)準(zhǔn)及檢測
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規(guī)格尺寸
規(guī)格尺寸是藥用玻璃主要成型工藝質(zhì)量，一致性及良好穩(wěn)定的規(guī)格尺寸是藥品包裝生產(chǎn)的基礎(chǔ)，對藥品的灌裝、密封及貯存使用均有很大影響。
幾何尺寸∶瓶口、瓶身各部位的幾何尺寸一般采用數(shù)顯電子卡尺、游標(biāo)卡尺或高度尺等量具檢驗(yàn)。
瓶壁、瓶底、瓶口厚度∶常用的測量儀器有∶數(shù)顯電子瓶底厚、壁厚測量儀、數(shù)顯電子瓶口邊厚測量儀。
垂直軸偏差∶瓶子垂直度的檢驗(yàn)項(xiàng)目。檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)為GB8452-1987《玻璃容器―玻璃瓶垂直軸偏差測試方法》，測量儀器為∶ZPY-10數(shù)顯軸偏差測量儀。
直線度∶直線度是對玻璃管彎曲程度的檢驗(yàn)項(xiàng)目。常用測量儀器為∶LSR-1000數(shù)顯玻管直線度儀。
重量、容量∶重量、容量檢驗(yàn)是用稱重法及滴定法測量瓶子的重量和容積。
外觀質(zhì)量
外觀質(zhì)量是檢驗(yàn)玻璃容器各類表面缺點(diǎn)的項(xiàng)目，主要有∶結(jié)石、氣泡、條紋、氣泡線、裂紋、合縫線等，對外觀質(zhì)量項(xiàng)目的檢驗(yàn)一般采用目測或帶刻度的放大鏡測量。
化學(xué)成分及有害物質(zhì)含量
化學(xué)成分及有害物質(zhì)含量的檢驗(yàn)是提高藥用玻璃容器的質(zhì)量水平，與全部水平接軌的重要檢驗(yàn)項(xiàng)目。
即將發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《藥用玻璃成分分類及其試驗(yàn)方法》非等效采用ISO12775-1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成分分類及其試驗(yàn)方法》，這個標(biāo)準(zhǔn)對各類藥用玻璃的成分、材質(zhì)要求、性能及應(yīng)用范圍均作出了明確的分類和規(guī)定。
藥用玻璃生產(chǎn)的原料中常以As2O3、Sb2O3作為澄清劑引入玻璃成分，全部標(biāo)準(zhǔn)對這些物質(zhì)的釋出量均有規(guī)定，中國近期正在制定相關(guān)的控制及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，從安全衛(wèi)生的角度對有害元素進(jìn)行限定。
藥用玻璃容器的在線自動檢驗(yàn)
在線自動檢驗(yàn)是在玻璃冷端配置自動檢驗(yàn)裝置，對瓶子的尺寸及外觀缺點(diǎn)按設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全部的整體化檢驗(yàn)，對有缺點(diǎn)的不合格產(chǎn)品予以剔除。
這種檢驗(yàn)方式在全部上已經(jīng)普及，但國內(nèi)同類產(chǎn)品基本都是人工目檢，勞動強(qiáng)度大、漏檢率高，也是導(dǎo)致國內(nèi)的藥用玻璃容器產(chǎn)品質(zhì)量水平差、不穩(wěn)定的一個因素。加快引進(jìn)、消化、吸收安裝使用在線自動檢驗(yàn)設(shè)備，將成為藥用玻璃容器與全部水平接軌，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平的發(fā)展方向和有效途徑。
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