濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司制造的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀執(zhí)行YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)！

　　預(yù)灌封注射器是一種技術(shù)含量較高的新型的注射劑劑型，同時具備藥物存儲和注射兩種功能的藥包材，為了保證長期存儲和包裝的藥品的安全性，相關(guān)人士建議對預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管的物理性指標(biāo)進(jìn)行有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)，確保其內(nèi)表面耐水性、121℃顆粒耐水性和內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)達(dá)標(biāo)。

　　三泉中石經(jīng)過十幾年的發(fā)展，深入了解和研究130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)研發(fā)的執(zhí)行YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管測試儀（偏光應(yīng)力儀YLY-03、顆粒法耐水性裝置NB-C、電子軸偏差測試儀ZPY-60U）能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能，協(xié)助藥廠完善自身的質(zhì)量控制系統(tǒng)。

　　預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管測試標(biāo)準(zhǔn)YBB00062004要求藥企必檢的檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些

　　（1）內(nèi)應(yīng)力：退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm，對應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備：偏光應(yīng)力儀YLY-03

　?。?）121℃顆粒耐水性應(yīng)符合1級。對應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備：顆粒法耐水性裝置NB-C

　　（3）內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HCI級。對應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備：顆粒法耐水性裝置NB-C