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YBB00352003-2015低硼硅玻璃管制藥瓶 檢測(cè)要求和方法

2018/9/14 15:41:51 來(lái)源:

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  低硼硅玻璃管制藥瓶化學(xué)穩(wěn)定性反應(yīng)的是玻璃瓶的耐水性、耐酸、耐堿、耐熱性,穩(wěn)定性差的瓶子在滅菌、長(zhǎng)期存儲(chǔ)藥品中產(chǎn)生微溶物,這些微溶物對(duì)人體健康存在巨大威脅。YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)如下:


  121℃顆粒耐水性:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定,應(yīng)符合1級(jí)


  內(nèi)表面耐水性:取本品適量,照121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB00252003-2015測(cè)定,應(yīng)符合HCB級(jí)。


  以上這兩個(gè)指標(biāo)實(shí)驗(yàn)制樣可用三泉中石的玻璃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C.

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